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YY/T 0681《无菌医疗器械包装材料试验方法》份为以下几个部分:
——第1部分∶加速老化试验指南;
——第2 部分∶软性屏障材料的密封强度;
——第3部分∶无约束包装抗内压破坏;
——第 4部分∶染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;
——第5部分∶内压法检测粗大泄漏(气泡法);
——第6部分;软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;
——第7 部分;用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性;
——第 8部分∶涂胶层重量的测定;
——第9部分∶约束板内部气压法软包装密封胀破试验;
——第10部分∶透气包装材料微生物屏障分等试验;
——第11部分∶目力检测医用包装密封完整性;
一一第12部分∶软性屏障膜抗揉搓性;
——第13部分∶软性屏障膜和复合膜抗慢速截穿性;
一一第14 部分∶透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验。
本部分为 YY/T0681的第14部分。
本部分按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)归口。
本部分起草单位∶山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司、司递卫贸易(上海)有限公司。
本部分主要起草人∶王文庆、钱军、刘世梁、郝建新。
2020年7月17日必趣大事件,领导层决定举办必趣医疗首次公益《灭菌专题讲座》首次面向客户面对面培训。填补客户对医疗器械灭菌知识的空白,决定举办内容和报名方式
点击进入2020年2月7日下午松江区宣传部赵部长来必趣视察复工工作情况。必趣医疗总经理曹蓉、副总庄宏胜、副总杨军山陪同。松江区宣传部赵部长与企业负责人总经理曹蓉进行交流
点击进入以“必趣”命名的吴江灭菌站如今也准备启动上海必趣医疗是一家外向型医疗器械生产企业,业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械,手术麻醉器械,医耗配件制造,医疗器械环氧乙烷灭菌等六大领域。公司获得了美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证以及ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。公司主体业务覆盖欧美,灭菌服务业务也成为国内的知名品牌。
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