YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》分为以下几个部分∶

——第1部分;加速老化试验指南;

——第 2 部分∶软性屏障材料的密封强度;

——第3部分;无约束包装抗内压破坏;

——第4部分∶染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;

——第5部分;内压法检测粗大泄漏（气泡法）;

——第6 部分;软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;

——第7部分;用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性;

——第8部分;涂胶层重量的测定;

——第9部分;约束板内部气压法软包装密封胀破试验;

——第10部分;透气包装材料阻微生物屏障分等试验;

——第11部分∶目力检测医用包装密封完整性;

——第12部分;软性屏障膜抗揉搓性;

——第13部分;软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性。

本部分为YY/T 0681的第 13部分。

本部分按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。

本部分参考 ASTM F 1306—1990《软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》制定。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106）归口。

本部分起草单位;山东省医疗器械产品质量检验中心。

本部分参加起草单位;山东新华医疗器械股份有限公司。

本部分主要起草人∶张静、董丹丹、陈方、于晓慧、王洪敏。