YY/T0681本部分在技术方面修改采用ASTMF1608-00《透气包装材料微生物屏障分等试验方法（试验箱法）》。

YY/T0681的总标题为《无菌医疗器械包装材料试验方法》，由以下部分组成∶

—第1部分∶加速老化试验指南;

—第2 部分∶软性屏障材料的密封强度;

—第3部分∶无约束包装抗内压破坏;

—第4部分∶染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏;

—第5部分∶内压法检测粗大泄漏（气泡法）;

—第6部分∶软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价;

—第7部分∶用胶带评价软包装材料上印墨或涂层牢固性;

—第8部分∶涂胶层重量的测定;

—第9部分∶约束板内部气压法软包装密封胀破试验;

—第10部分∶透气包装材料微生物屏障分等试验。

本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

本部分起草单位∶ 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司。

本部分主要起草人∶王文庆、吴平、张步增、钟文泉。