前 言

本标准代替 YY 0043—1991《医用缝合针》。

本标准与YY 0043—1991的主要差异如下;

——增加产品名称和特征的标示方法;

——删除缝合针的直径与弦长的对应规定;

——删除了针和针孔的基本尺寸和极限偏差;

——调整测试三角刃口切割力所用的缝线的规格;

——调整了硬度值;

——增加了对无菌产品的要求。

本标准的附录 A、附录 B、附录C为规范性附录。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。

本标准起草单位;上海医用缝合针厂。

本标准主要起草人∶余国恩、金耀明、周雅萍。

本标准所代替标准的历次版本发布情况∶

——GB 3152—1982;

——GB 3153—1982;

——GB 3154—1982;

——GB3155—1982;

——GB n211—1983;

——YY 0043—1991。