本标准的 4.6为推荐性的，其余为强制性的。

本标准按 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。

本标准代替 YY0109—2003《医用超声雾化器》。

本标准与原标准的主要技术差异如下：

—-增加了术语和定义;-

—-增加了雾粒粒径分布的要求;

—-增加了电源适应能力的要求;

—-安全要求全面执行GB 9706.1—2007，删除原附录 A。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2）田口。

本标准起草单位∶国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。

本标准主要起草人∶蒋时霖、王志俭、轩辕凯。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为;-—YY/T 0109--1993,YY 0109-2003......