专业灭菌,呵护生命
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灌注导管是医疗行业不可分割的一部分,次产品主要用于各种诊断器械,治疗栓赛用器械和治疗药剂注入血管系统,并可用于外周和冠状血管系的超选择性血管造影等等。
我们的客户中就有这么一家,听说必趣医疗有着服务态度好,专业有资质并有着一套完整高效的灭菌站,于是咨询了我们,经过咨询发现必趣医疗很符合客户的要求,相比外省灭菌商,运输成本增加,货物流通慢,货期交期时间久等都被质中。
在了解到客户的需求后,我们对产品进行了初步分析,发现产品相对于比较简单,产品主要由一个导丝和一个导管组成,由于产品有狭长的管路,产品的尾部也有被堵住,透气效果不好,产品的表面就是我们需要挑战无菌的位置。为此,我们设计的IPCD就是对产品内部的挑战过程。
同时,为方便日常的灭菌安排,也为了设计灭菌的合理性,我们做了统一尺寸的瓦楞纸箱,确保所有的产品装载方式都是一样的,如果不按照标准装载,也给客户的产品带来损坏,这时候客户也会抱怨也会投诉,无形中也增加了成本,这样的灭菌是不被认可的。在参数的选择上,产品本身不具有耐温,耐湿,耐压力,透气良好,但有狭长的管路,因此我们选择了市面上常用的参数。
另外,由于产品本身属于高分子与金属材料组成,我们也探讨过金属材料不作为取样和称重,只是采用了环氧乙烷确实会附着的材料上面,因为解析难度较大,如果采用自然解析条件会不受控制,至少得7天以上,强制解析也得3天以上,实际情况还得根据产品本身价值进行调整,为此我们采用了增加压力和清洗次数......
以“必趣”命名的吴江灭菌站如今也准备启动上海必趣医疗是一家外向型医疗器械生产企业,业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械,手术麻醉器械,医耗配件制造,医疗器械环氧乙烷灭菌等六大领域。公司获得了美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证以及ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。公司主体业务覆盖欧美,灭菌服务业务也成为国内的知名品牌。
点击进入如约而至的不止春暖花开,还有必趣人的“云分享、云相见”。暂停了三周的OKR会议于4月29日在“云端”重新启动,透过屏幕看到友爱的必趣家人们,此时的内心充满了感动、感恩和欣喜。“面对疫情的反复来袭和外部环境的多重不确定性,预计我们回归正常的工作状态还需要一小段时间。为此,我们需要适时地调整公司的第二季度目标,即防疫情、保交付、谋发展。“ 曹总如是说。本周OKR会议从曹总亲切的问候和睿智的分享中开启,
点击进入上海必趣医疗科技有限公司是一家医疗器械生产企业,同时也对外提供灭菌消毒服务。主要为长三角的医疗器械、药品、卫生用品等企业提供环氧乙烷灭菌服务
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