灌注导管是医疗行业不可分割的一部分，次产品主要用于各种诊断器械，治疗栓赛用器械和治疗药剂注入血管系统，并可用于外周和冠状血管系的超选择性血管造影等等。

我们的客户中就有这么一家，听说必趣医疗有着服务态度好，专业有资质并有着一套完整高效的灭菌站，于是咨询了我们，经过咨询发现必趣医疗很符合客户的要求，相比外省灭菌商，运输成本增加，货物流通慢，货期交期时间久等都被质中。

在了解到客户的需求后，我们对产品进行了初步分析，发现产品相对于比较简单，产品主要由一个导丝和一个导管组成，由于产品有狭长的管路，产品的尾部也有被堵住，透气效果不好，产品的表面就是我们需要挑战无菌的位置。为此，我们设计的IPCD就是对产品内部的挑战过程。

同时，为方便日常的灭菌安排，也为了设计灭菌的合理性，我们做了统一尺寸的瓦楞纸箱，确保所有的产品装载方式都是一样的，如果不按照标准装载，也给客户的产品带来损坏，这时候客户也会抱怨也会投诉，无形中也增加了成本，这样的灭菌是不被认可的。在参数的选择上，产品本身不具有耐温，耐湿，耐压力，透气良好，但有狭长的管路，因此我们选择了市面上常用的参数。

另外，由于产品本身属于高分子与金属材料组成，我们也探讨过金属材料不作为取样和称重，只是采用了环氧乙烷确实会附着的材料上面，因为解析难度较大，如果采用自然解析条件会不受控制，至少得7天以上，强制解析也得3天以上，实际情况还得根据产品本身价值进行调整，为此我们采用了增加压力和清洗次数......