护理类产品有很多种类,在必趣合作的以往客户当中。就有一家客户是做一次性使用胃肠营养输注管路的护理类产品。按照《医疗器械分类目录》，一次性使用胃肠营养输注管路产品属于第二类医疗器械。

依据客户提供的产品信息, 产品材料组成主要有两种,一种是泵用型袋式和重力型袋式主要由喂食袋；进料组件（管路、开关夹、滴斗）；喂食组件[管路、流量调节器、三通、三通护帽、警示标签、双翼直通（有或无）、喂食接头、喂食接头护帽]等组成。泵用型产品还含有硅胶管、磁铁环、双通接头。产品材料采用不含DEHP的PVC、医用硅橡胶、ABS、PE等高分子材料制造。另一种是泵用型针式和重力型针式主要由穿刺针和穿刺保护帽/螺旋盖和穿刺针；进料组件（管路、开关夹、滴斗）；喂食组件[管路、流量调节器、三通、三通护帽、警示标签、双翼直通（有或无）、喂食接头、喂食接头护帽]等组成。泵用型产品还含有硅胶管、磁铁环、双通接头。产品材料采用不含DEHP的PVC、医用硅橡胶、ABS、PE等高分子材料制造。产品初包装材料采用的是法国60g 水胶纸+5丝PET/PE复合膜。产品大包装材料采用的是PE敞口塑料袋。产品外包装材料采用的是瓦楞纸。产品图片如下：

在了解了之后, 产品生产是在标准的净化车间进行，因此初始菌是可以有效控制的（在验证前客户也会进行检测并出具报告）。所有的生产工艺和包装流程也保持了一致。从产品的包装和材料，结构来看都适用于EO灭菌。因此在设计IPCD时，模拟产品EO最难到达的位置，其最难灭菌的部位，是产品一次性使用胃肠营养输注管路（泵用型袋式有双翼直通）。原因......