专业灭菌,呵护生命
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骨科产品是一个庞大的医疗器械分支,虽然只是针对骨科的应用,但是其产品特点却包括了球囊、骨钻、骨水泥、锚钉、穿刺针等五花八门的各种形状及不同用途的产品。
必趣服务的客户中,有一家上市的大型骨科企业,一直苦于在上海找不到合适的灭菌合作单位,而对于外地的多家灭菌供应商,因其交期长,运输距离远,处理问题的反应不及时原因,都被诟病中。
前几年,突然发现了上海还有一个名不见经传的必趣医疗,也做对外的灭菌服务工作,于是联系了我们。
在了解客户的需求以后,我们结合其产品范围广,但是灭菌确认需求并不紧迫的特点,与客户讨论后把成熟的产品进行分类,并把其中结构最简单的锚钉和骨钻产品作为第一个产品系列,一起进行了灭菌确认。这些产品的特点是由金属材料和高分子组成,没有狭长的管路,产品的表面就是其需要达成无菌的挑战位置。同时,为了便于日常灭菌安排,也为了灭菌设计的合理,我们还做了统一的灭菌周转箱,保证了所有产品的灭菌装载方式都是完全一样的,因为我们知道,这样的灭菌确认过程,是最容易被审核老师认可的。
灭菌参数的选择上,我们采用了市面上常规的参数,因为本产品没有特别不耐受温度湿度或压力(包装透气良好,产品内部也没有封闭管路)的情况。
不过,客户给我们一个信息:本产品的解析难度较大,强制解析需要至少6天。为此,我们特意把产品的清洗次数加多,并且采用了深抽空的强制解析方式,尽可能的把灭菌周期缩短,保证客户的产品交付及时......
以“必趣”命名的吴江灭菌站如今也准备启动上海必趣医疗是一家外向型医疗器械生产企业,业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械,手术麻醉器械,医耗配件制造,医疗器械环氧乙烷灭菌等六大领域。公司获得了美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证以及ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。公司主体业务覆盖欧美,灭菌服务业务也成为国内的知名品牌。
点击进入如约而至的不止春暖花开,还有必趣人的“云分享、云相见”。暂停了三周的OKR会议于4月29日在“云端”重新启动,透过屏幕看到友爱的必趣家人们,此时的内心充满了感动、感恩和欣喜。“面对疫情的反复来袭和外部环境的多重不确定性,预计我们回归正常的工作状态还需要一小段时间。为此,我们需要适时地调整公司的第二季度目标,即防疫情、保交付、谋发展。“ 曹总如是说。本周OKR会议从曹总亲切的问候和睿智的分享中开启,
点击进入上海必趣医疗科技有限公司是一家医疗器械生产企业,同时也对外提供灭菌消毒服务。主要为长三角的医疗器械、药品、卫生用品等企业提供环氧乙烷灭菌服务
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