EO灭菌是医疗器械灭菌常用的工业灭菌技术，是一种相对“冷”的灭菌技术。它与医疗设备制造中使用的大多数材料如塑料、聚合物、金属和玻璃）高度兼容。它的致命性是由与细菌、病毒、霉菌、酵母甚至昆虫的DNA的化学反应（烷基化）驱动的。设计循环时应小心谨慎，以确保充分考虑产品、材料、涂层、粘合或包装的任何潜在限制。

温度是循环设计中的关键考虑因素之一，因此选择产品可以承受的高温度以提供有效和具成本效益的工艺设计非常重要。但是，较高的温度设定点可能会影响产品的材料或包装，因此应对此进行评估并建议采取一定的保守态度。EO灭菌通常在90°F-135°F范围内进行。通常每升高18°F，该过程的致死率就会增加一倍，因此，提高温度可以带来好外，例如减少产品与环氧乙烷之间的接触时间，这可能会导致EO残留物含量降低，从而缩短曝气时间。低温也可能提供足够的杀伤力，但需要更长的EO暴露时间。这种操作温度的灵活性使EO灭菌成为具有多种设备，组件和材料的产品的可行选择。

水蒸气也是增强细菌灭活的重要元素。它不仅可以增加材料的孔隙率，从而提高EO的掺透性，还可以驱动细菌DNA内的烷基化反应，提供更大的杀伤力。限制暴露在蒸汽中是非常重要的，特别是对于一些对水分敏感的材料（如可生物吸收的聚合物，例如PLA，PGLA等）。简而言之，建议相对湿度高于30%，以提供可重复的工艺杀伤力。应根据产品和/或包装的任何限制评估和确定蒸汽添加/ RH的最大规格......