环氧乙烷灭菌广泛应用于医疗器械产品的灭菌，那么我们如何确定我们的产品灭菌后达到无菌呢？指示剂对环氧乙烷灭菌起着至关重要的作用，它可以很好地监测灭菌效果，确保产品是否灭菌及是否达到无菌保障水平。目前我们环氧乙烷灭菌常用的指示剂有生物指示剂和化学指示剂。

虽然生物指示剂和化学指示剂有着本质的区别，但他们的目的都是一样的，可以监测灭菌效果。

生物指示剂（Biological Indicator，简称BI），是一类特殊的活微生物制品，可对特定灭菌工艺具有一定耐受性并能够定量测定其灭菌效力。可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等，测定灭菌效果，判定是否符合无菌保证要求。