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GB/T14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分∶
——第1部分化学分析方法
——第2部分生物学试验方法。本部分是GB/T14233的第1部分。
本部分代替GB/T14233.1—1998K医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分∶化学分析方法)。鉴于GB/T14233.1—1998已被诸多产品标准广泛引用,为避免由于标准条款号的改动而引起混乱,在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应,对需要修改的内容在原条款处进行了修改,新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。
本部分与GB/T14233.1-1998相比主要变化如下∶
——修改了溶液配制及表述方法
——增加了使用时间较短《不超过24h)体积较大的不规则产品、使用时间较长(超过24 h)的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法——增加了浊度和色泽试验方法
——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵、锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法;
——增加了原子荧光光谱试验方法;
——取消了硫酸盐试验方法。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
本部分起草单位,国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人;骆红宇、潘华先、旌燕平、孙光宇、李克芳、秦冬立、刘斌、刘莉莉、郭伦。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为∶
——GB/T 14233.1—1993;
——GB/T 14233.1—1998......
2020年7月17日必趣大事件,领导层决定举办必趣医疗首次公益《灭菌专题讲座》首次面向客户面对面培训。填补客户对医疗器械灭菌知识的空白,决定举办内容和报名方式
点击进入2020年2月7日下午松江区宣传部赵部长来必趣视察复工工作情况。必趣医疗总经理曹蓉、副总庄宏胜、副总杨军山陪同。松江区宣传部赵部长与企业负责人总经理曹蓉进行交流
点击进入以“必趣”命名的吴江灭菌站如今也准备启动上海必趣医疗是一家外向型医疗器械生产企业,业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械,手术麻醉器械,医耗配件制造,医疗器械环氧乙烷灭菌等六大领域。公司获得了美国FDA注册、欧盟CE认证,ISO13485:2016认证以及ISO11135:2014和中国食品药品监督局产品注册。公司主体业务覆盖欧美,灭菌服务业务也成为国内的知名品牌。
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