GB 18281的本部分的全部技术内容为强制性。

GB18281《医疗保健产品灭菌 生物指示物》分为以下五个部分∶

—-第1部分∶通则;

—-第2部分∶环氧乙烷灭菌用生物指示物;

—-第3部分∶湿热灭菌用生物指示物;

—-第 4部分∶干热灭菌用生物指示物;

—-第5部分∶低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物。

本部分是GB 18281的第 3部分。

本部分按照GB/T1.1—2009 给出的规则起草。

本部分代替GB18281.3—2000《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 2部分∶湿热灭菌用生物指示物》，与GB 18281.3—2000相比，主要技术变化如下∶

—-试验微生物嗜热脂肪芽孢杆菌（Bacillus strarothermophilus）更名为嗜热脂肪地芽孢杆菌

（Geobacillus stearothermophilus）.增加了枯草芽孢杆菌（B.subtillis）ATCC35021（5230）;

—-更改了最高暴露温度、121 ℃时D值精确度;—--

—-给出了z值和相关系数yi的详细计算方法。

本部分使用翻译法等同采用ISO11138-3∶2006《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分∶湿热灭菌用生物指示物》。